国家药监局:切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全

人民网北京10月31日电(记者孙红丽)来自国家官网的消息,10月28日,国家召开防控疫情医疗器械监管工作汇报会,聚焦防控疫情医疗器械产品,分析当前监管形势,进一步督促落实地方监管责任和企业主体责任,切实保障防控疫情医疗器械产品质量安全。

会议要求,各级药品监管部门要严格落实国家美国食品药品监督管理局关于疫情防控医疗器械监管的各项部署,一如既往,再接再厉,继续做好相关工作。

第一,提高政治站位,强化政治责任。各级监管部门要进一步提高站位,切实加强组织领导,落实“四个最严”要求和一系列重要部署,全力以赴,强化监管,持续保障疫情防控医疗器械质量安全。

二是落实主体责任,强化质量管理。监管部门要加强对企业的培训,通过多种形式的检查,督促企业落实主体责任,依法合规生产,筑牢质量安全第一道防线。

三是强化属地责任,强化监督检查。各级监管部门要坚持问题导向,增强监管的针对性、针对性和有效性,加强风险管控,实行清单销售编号管理;严厉查处违法违规行为,做好执行与纪律的衔接,形成“利剑高悬”的震慑效果。

四是坚持风险导向,加强抽检和处置。加强跨省协同排查,对不合格产品一查到底,追根溯源;整合检验资源,强化检验机构责任意识,畅通复检渠道。

第五,突出社会共治,共同推进质量安全。各级药品监管部门积极开展普法,加强社会共治,畅通社会监督渠道,加强监管协调联动,形成监管合力。

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