国家药监局:加大对违法违规生产经营彩色隐形眼镜行为查处力度

人民网11月1日电(记者孙红丽)来自国家官方网站的消息,10月28日,国家医疗器械监管部门召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会,指出查办案件是当前专项整治工作的重点任务。各级药品监管部门要继续加大对非法生产经营彩色隐形眼镜行为的查处力度,加快网络监控线索核查和投诉举报调查处理,严格开展案件查处,严格落实监管责任。

及时梳理排查风险隐患

会上,作为彩色隐形眼镜专项整治工作重点的十个省、市、县(区)药品监管部门作了交流发言,通报了专项整治工作中的经验、做法和成效。其中,浙江省金华市市场监管局明察暗访,周密计划,精准打击,开展“三路执法”,严厉打击与彩色隐形眼镜相关的违法行为。

广东省广州市市场监管局对相关医疗器械网络交易服务第三方平台进行责任约谈,督促其落实企业责任,并对平台上彩色隐形眼镜的销售行为和信息进行监控。山东省青岛市崂山区市场监管局对企业实行“不打招呼、随机抽取、突击检查”,在多个平台拍摄发布监管和购买常识视频,增强民众识别假货的能力和维权意识。

会议强调,医疗器械质量安全风险排查治理是今年医疗器械监管的重点工作。在彩色隐形眼镜专项整治中,各级药品监管部门要督促企业认真自查,落实主体责任,严格规范生产经营和网络销售。要及时梳理排查风险隐患,组织风险会商,研究风险防控措施,建立风险清单,实施销售号管理,有效消除风险隐患。同时,树立榜样,发挥示范引领作用,推动彩色隐形眼镜生产经营企业规范化发展。

深入开展专项整治

会议要求,各级药品监管部门要齐抓共管,开展彩色隐形眼镜专项整治;加强监管协调联动,确保形成监管合力;畅通信访渠道,加强社会共治;普及彩色隐形眼镜知识,加强宣传引导。

据了解,自2022年9月1日起,国家美国食品药品监督管理局在全国范围内组织开展了为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营专项行动。专项行动的目标是严厉打击未注册装饰性彩色隐形眼镜、非法网络销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为,严厉查处相关案件,惩治违法分子,曝光典型案例,消除质量安全隐患,建立健全机制,形成规范有序的市场秩序。

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