12月5日,科技日报记者从福建省科技厅、厦大获悉,日前,该厅支持的疫情防控应急研究成果——新冠肺炎疫苗(以下简称“鼻喷新冠肺炎疫苗”)由国家卫健委提出,国家美国食品药品监督管理局批准应急使用。数据表明,该疫苗对奥米克隆株引起的症状性感染具有良好的保护作用和安全性。
这种由厦大牵头、港大和北京万泰生物制药有限公司联合研发的“鼻新冠肺炎疫苗”,是我国新冠肺炎疫苗应急研究的五条技术路线之一,也是世界上首个获准进入临床试验的“鼻新冠肺炎疫苗”。
据介绍,流感病毒具有易感细胞解剖分布于整个呼吸道的特点,与新冠肺炎(尤其是奥米克隆变异体)高度重叠,起于鼻腔。疫苗通过鼻腔喷雾接种,可形成第一道免疫屏障,阻止新冠肺炎在呼吸道的入侵。起效快,保护时间长,对包括奥米克隆在内的多种突变体具有突出的广谱保护优势。
创新机制,快速反应科研成果。
“2020年新冠肺炎疫情发生以来,为组织研发能够在疫情初期快速补齐防控薄弱点、提高免疫屏障的疫苗产品,福建省科技厅深入学习贯彻习近平总书记关于疫情防控的系列重要讲话和重要指示精神,按照福建省委、省政府的决策部署,强化了省研究团队的职能,成立了工作专班,单独成立了新冠肺炎疫苗团队,充分调动全省科技资源和一切力量,组织开展了新冠肺炎疫苗的研发工作。”福建省科技厅厅长陈说。
因此,福建省科技厅迅速安排传染病防控、病毒检测、疫苗研发等领域的优势科研单位、企业和专家,较早启动了疫情防控应急研究项目的全国征集工作。疫苗研发重点依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心夏宁绍团队,从弱毒载体疫苗和基因工程重组疫苗两条技术路线开展应急研究。同时,要坚持“疫情急需,短期见效”、“先研究后立项”、“边研究边应用”的原则,采取“特事特办”,简化立项程序,启动实施疫情防控应急科研“1 N”工程,充分发挥科技创新基金的引导作用,鼓励研发更多硬核心成果。
围绕高水平医学研究实验室缺乏的突出问题,该办公室积极融入国家高水平生物安全实验室总体布局,依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心等平台,规划推进厦门大学动物与生物安全三级(P3)实验室建设。
合力突破成果转化的诸多关键环节。
“为加快新冠肺炎疫苗研发,推动产品早日上市,福建省科技厅密切跟踪项目进展,全力做好项目立项、临床前研究、申请审批、临床研究、应急使用等后续服务保障工作。”陈对说:
两年多来,福建省科技厅主要领导多次带队到科技部、国家卫生健康委等部委汇报研究进展
此外,福建省科技厅支持的另一个疫苗项目“新型佐剂重组新冠肺炎疫苗”也在研发中。除疫苗产品外,该办公室正同步推动广谱抗新冠肺炎口服药物3CL蛋白酶抑制剂GST-HG171尽快上市,加快生产高效、便携、快速的“个人核酸家庭自测试剂盒”项目,加快基于紫外线病毒瞬时杀灭技术的国内首套“紫外线催化复合杀灭病毒”产业化。
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