人民网北京12月8日电(记者孙红丽)国家美国食品药品监督管理局今天宣布，根据疫情防控需要，为支持新冠肺炎疫情防控新冠肺炎抗原检测试剂供应，已批准注册新冠肺炎抗原检测试剂注册证，有效期在原有效期基础上延长6个月。
国家美国食品药品监督管理局要求，新冠肺炎抗原检测试剂注册人应认真执行《医疗器械监督管理条例》及其配套规定，全面落实企业产品质量安全主体责任，不断加强产品上市后研究，在注册证有效期届满前完成有条件批准要求的相关工作，及时申请续展注册。
此外，各省级药品监督管理部门要加强新冠肺炎抗原检测试剂产品上市后监管，强化监督检查，督促注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产，确保产品质量安全。
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