人与自然。#039;s日报网1月5日电(记者孙红丽)国家美国食品药品监督管理局近日发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》)，提出加强中药材质量管理，加强中药饮片和配方颗粒监管，优化医疗机构中药材管理，完善中药材审评审批机制，重视中药材上市后管理，提高中药材规范管理水平，加强中药材安全监管，促进中药材发展。
其中，加强中药材质量管理，《措施》提出要规范中药材在其产地的加工。进一步调动中药材产地地方政府、中药材生产企业和基地农户的积极性，推动中药材生产企业将药品质量管理体系延伸到中药材种植加工环节，促进中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴相结合。
加强中药饮片和中药配方颗粒监管，《措施》提出加强中药饮片审批管理。遵循中医药理论和用药规律，以质量安全风险为重点，推进中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药饮片目录》及其配套文件，依法实施符合规定条件的中药饮片审批管理。
在完善中药审评审批机制方面，《措施》提出完善中药应急审评审批机制。有效应对突发公共卫生事件，对国务院卫生健康主管部门或者中医药管理部门确定急需的中医药，实行特殊审批程序。并鼓励和支持针对重大疾病、罕见病或儿童的中药新药研发，对符合规定条件的相关注册申请优先审批。
重视中药上市后管理，《措施》提出加强中药不良反应监测。组织研发符合中医药特点的中药药品不良反应信号监测工具，及时对发现的安全风险信号进行综合分析研判，采取相应的风险控制措施，加强药品不良反应聚集事件的监测和处置，及时防控药品风险。
在加强中药安全监管方面，《措施》提出创新中药质量监管模式。逐步建立一个& ampquot基于网格的& ampquot监管模式，完善中药生产监管体系建设，研究制定并监督实施《中药生产质量管理规范》。逐步建立健全中药生产区域风险判断机制，不断加强对重点企业、重点品种、重点环节的中药饮片、中药配方颗粒和中成药的监督检查，有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通秩序，加强使用环节质量监管。
严厉打击违法行为。依法严厉查处药品上市许可持有人、生产经营企业涉嫌注册、备案造假、掺杂使假、伪造备案、非法销售等违法行为。严厉打击& ampquot登斯& ampquot制售假中药，充分利用网络监控、投诉举报等线索，联合公安、司法部门，坚决查清源头，穷追不舍
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