国家药监局对2022年度疫苗生产巡查进行督导

人民网北京9月30日电(记者孙红丽)来自国家官方网站的消息,9月28日,国家副主任郭璜带队到北京科兴中威生物科技有限公司督导2022年度疫苗生产检查,要求相关部门有序有力做好疫苗质量监督检查工作。

黄指出,党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,始终把疫苗监管工作作为工作的重中之重。在各地药品监管部门开展日常监督检查的基础上,国家美国食品药品监督管理局每年组织精干检查力量,对全国疫苗生产企业进行年度全覆盖检查,为守住疫苗源头质量安全底线再建一道屏障、再添一道保险。

黄强调,各有关部门、直属单位和地方药品监管部门要加强组织领导和协调配合,进一步协调全国检查力量,优化检查模式,强化检查手段,按计划优质高效完成年度全覆盖疫苗生产检查工作。

一是要提高政治站位,用好的检验工具切断风险链,进一步加强企业技术指导,强化省级药监部门属地监管责任,筑牢疫苗质量安全底线。

二是要主动对标国际,坚持以检验促改革促建设,动态提升企业质量管理水平,促进检验人员能力精细化发展,提升检验整体质量。

三是坚持问题导向,总结以往问题和共性、个性风险信号,基于风险管理原则制定和实施检查方案,提高检查的准确性和针对性。

四是压实企业主体责任,持续督促指导企业开展检查整改,实事求是分析解决问题,坚决关闭风险隐患,确保产品质量安全。

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